فصل تجارت - سازمان غذا و دارو نسبت به توزیع نمونه تقلبی داروی ضدسرطان پولیوی (Polatuzumab vedotin) با دُز 140 میلیگرم و شماره سریال H6980H05 هشدار داد و بر ضرورت جمعآوری فوری و گزارش هرگونه عارضه به مراجع درمانی تأکید کرد.
نورنیوز- گروه اجتماعی: اداره کل دارو در سازمان غذا و دارو بر اساس نظر فنی در اطلاعیهای اعلام کرد: فرآورده تقلبی «Polivy (Polatuzumab vedotin)» با دُز 140 میلیگرم و سری ساخت H6980H05 در بازار دارویی کشور شناسایی شده است.
بر اساس این اطلاعیه، در صورت مشاهده این فرآورده، باید نسبت به جمعآوری فوری آن اقدام و اطلاعات مربوط به فرآورده و اقدامات انجامشده را به سازمان غذا و دارو ارسال کرد.
همچنین هرگونه گزارش درباره بروز عوارض ناخواسته یا فقدان اثر مورد انتظار این فرآورده باید در اسرع وقت به سازمان غذا و دارو اعلام شود.
«Polivy» با نام علمی «Polatuzumab vedotin» یک داروی ضدسرطان از گروه آنتیبادی-دارو کونژوگه است که برای درمان برخی بیماران مبتلا به لنفوم منتشر سلول بزرگ B (DLBCL) استفاده میشود. این دارو در ترکیب با سایر داروهای درمانی، هم در برخی بیماران مبتلا به DLBCL تازهتشخیصدادهشده و هم در موارد عودکننده یا مقاوم به درمان کاربرد دارد.
«Polivy» در شکل دارویی پودر برای تهیه محلول تزریقی عرضه میشود و دُز 140 میلیگرمی آن نیز در منابع دارویی ثبت شده است.
